ViiV Healthcare зарегистрировала в РФ комбинированный препарат для терапии ВИЧ-инфекции

22/09/2021 - 09:59

Фармкомпания ViiV Healthcare 2 сентября зарегистрировала в России комбинированный препарат Джулука (долутегравир+рилпивирин), предназначенный для терапии ВИЧ-инфекции.

Это первое на российском рынке комбинированное лекарственное средство, содержащее в одной таблетке два компонента, необходимых для антиретровирусной терапии.

В утвержденных Минздравом РФ клинических рекомендациях по лечению ВИЧ-инфекции пока нет схем с таким препаратом.

В отличие от стандартной трехкомпонентной схемы, Джулука не содержит нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), притом что, по данным клинических исследований, не теряет в эффективности. Препарат применяется в форме таблеток один раз в день.

Действующие вещества в составе Джулуки зарегистрированы в России по отдельности. Долутегравир (ТН Тивикай) – препарат ViiV Healthcare, с 2018 года он включен в перечень ЖНВЛП. Весной 2021 года ФКУ Минздрава РФ заключило контракт с дистрибьюторским подразделением GSK «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» на поставку долутегравира в течение трех лет. Сумма заключенного контракта с ФКУ – 18,7 млрд рублей. Стоимость упаковки долутегравира по долгосрочному контракту обойдется бюджету в 6,1 тысячи рублей – на 14% дешевле цены закупки 2020 года и на 37% ниже предельной отпускной цены Тивикая.

Препарат с МНН рилпивирин зарегистрирован в РФ в 2012 году. Он не включен в ЖНВЛП. Препарат с этим веществом с 2021 года зарегистрировал «Фармасинтез» (Лаконивир). По данным Коалиции по готовности к лечению, цена за упаковку Эдюранта на госзакупках в 2021 году составила 26,2 тысячи рублей. Преимущественно рилпивирин закупается в составе комбинированного препарата Эвиплера.

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило Джулуку в 2017 году. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в 2018 году выдало разрешение на его применение для лечения пациентов, находящихся на эффективной антиретровирусной терапии более шести месяцев и у которых отсутствует лекарственная устойчивость и не было терапевтических неудач в ходе лечения ВИЧ-инфекции.

ViiV Healthcare – британская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения ВИЧ-инфекции, созданная в 2009 году как совместное предприятие Pfizer, GlaxoSmithKline и Shionogi (с 2012 года).

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

Минздрав дал четкие инструкции: Как говорить с участниками СВО и их семьями

29/06/2025 - 11:40
Как говорить с участниками СВО и их семьями
© Фото: "Простодок", архив

19 мая 2025 года Министерство здравоохранения Российской Федерации направило подведомственным организациям методические рекомендации по совершенствованию коммуникативной компетентности медицинских работников при общении с участниками специальной военной операции (СВО) и членами их семей . Документ, разработанный Институтом психолого-социальной работы Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, направлен на улучшение качества медицинской помощи этой категории пациентов, снижение конфликтных ситуаций и повышение этической культуры взаимодействия.

Рекомендации были подготовлены по поручению Министра здравоохранения Михаила Мурашко и предполагают проведение обучающих семинаров для врачей и среднего медперсонала. Это свидетельствует о том, что проблема эффективного и этичного общения с участниками СВО вышла на уровень государственной политики в сфере здравоохранения.

Психологические особенности пациентов

Особое внимание в документе уделено психологическим особенностям данной группы пациентов и их семей. Ситуация войны вызывает у человека психотравмирующий стресс , который может проявляться в виде тревоги, страха, агрессии, дисфории, эмоциональной напряжённости и потери жизненных ориентиров.

Эти особенности требуют от врача внимательного подхода, понимания личности пациента и грамотного построения диалога.

Агрессивное поведение среди участников СВО встречается часто и зачастую является защитной реакцией на травму. В документе представлены:

  • Классификация форм агрессии (враждебная, инструментальная, патологическая).
  • Структура агрессии (враждебность, гнев, поведенческая реакция).
  • Алгоритм взаимодействия

Важно помнить: агрессия пациента — не персональный выпад в сторону врача , а результат травматического опыта.

Выпуск Минздравом новых методических рекомендаций говорит о том, что государство признало необходимость профессиональной психосоциальной подготовки медицинских работников к работе с участниками СВО и их семьями. Это важно не только с точки зрения этики и деонтологии, но и с практической стороны — для обеспечения безопасности медицинского персонала, оказания медицинской помощи, снижения конфликтов.

Документ содержит конкретные инструкции, скрипты диалогов, тактики отказа и советы по управлению эмоциональным состоянием.

Теперь задача регионов — организовать обучение и адаптировать полученные материалы в рамках региональных программ повышения квалификации медицинских работников.