Роспотребнадзор снял с реализации 641 партию БАДов.

30/01/2016 - 18:43

Вопросы качества и безопасности биологически активных добавок к пище находятся на постоянном контроле Роспотребнадзора. Повсеместно проводятся плановые и внеплановые проверки производителей биологически активных добавок к пище, а также аптечных сетей, осуществляющих их реализацию.

Только во втором полугодии 2015 года проведены контрольно-надзорные мероприятия в отношении 7034 объектов. В ходе контрольно-надзорных мероприятий в отношении производителей БАД к пище нарушения выявлены в 83% проверенных объектов.

При проведении проверок организаций, занятых реализацией БАД, нарушения выявлены в 47% объектов аптечной сети и в 56% объектов специализированных предприятий торговли.

Не соответствовало установленным требованиям по микробиологическим и санитарно-химическим показателям и по содержанию биологически активных веществ 13% отобранных проб БАД к пище. По всем фактам выявленных нарушений территориальными органами Роспотребнадзора приняты соответствующие меры.

Снята с реализации 641 партия биологически активных добавок к пище, в том числе 108 партий импортной продукции.

За выявленные нарушения установленных требований технических регламентов Таможенного союза, законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере производства и оборота БАД к пище, наложено 3504 штрафа на общую сумму более 23 млн. рублей, хозяйствующим субъектам, осуществляющим производство и оборот БАД к пище, выданы предписания об устранении выявленных нарушений.

На рассмотрение в суды направлено 27 материалов дел о привлечении к административной ответственности за нарушения установленных требований к маркировке БАД к пище. По 15 делам приняты решения об административном приостановлении деятельности.

Предприняты дополнительные меры по освобождению рынка от фальсифицированных биологически активных добавок к пище, включая методическое обеспечение.

В связи с тем, что при регистрации лекарственных препаратов, содержащих фармацевтические субстанции тадалафил, силненафил, варденафил не была разработана методика определения указанных веществ в составе других продуктов, Роспотребнадзором организована и завершена разработка метода определения недекларированных лекарственных препаратов (синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5: тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках к пище, что позволяет усилить контроль на рынке.

В настоящее время прекращена государственная регистрация фальсифицированных биологически активных добавок «Тонгкат Али Платинум» и «Тонгкат Али Платинум Форте» (Малайзия), содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции (тадалафил), выявленных в рамках контрольной деятельности.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

Врачам разрешат отступать от клинических рекомендаций

26/06/2025 - 11:16
Врачам разрешат отступать от клинических рекомендаций
© Фото: Простодок, архив

Госдума рассматривает законопроект, который позволит врачам отклоняться от клинических рекомендаций (КР) при назначении лечения. Поправки к закону «Об основах охраны здоровья граждан» призваны учесть индивидуальные особенности пациентов и реальные условия работы медиков, но эксперты опасаются возможных злоупотреблений и юридических рисков.

Когда врач сможет отступить от стандартов?

Согласно проекту закона (№ 880232-8), врач сможет применять персонализированную тактику лечения, если:

  • у пациента есть сопутствующие заболевания, аномальная реакция на терапию или лекарственная непереносимость;
  • решение принято медицинской организацией на основе квалификации врача;
  • пациент дал информированное добровольное согласие.
  • Кроме того, медики смогут назначать препараты и БАДы, не входящие в стандартные протоколы, если они зарегистрированы в РФ и методически обоснованы.

Инициаторы законопроекта, включая первого зампреда Комитета Госдумы по охране здоровья Бадму Башанкаева, поясняют, что жесткое следование клиническим рекомендациям не всегда возможно из-за различий в материально-технической базе регионов, нехватки кадров и индивидуальных особенностей пациентов.

Сейчас клинические рекомендации остаются обязательными, но если закон примут, врачи получат больше свободы в принятии решений. Однако важно найти баланс между гибкостью и безопасностью, чтобы избежать злоупотреблений и сохранить доверие пациентов.

Ожидается, что законопроект будет доработан с учетом мнений медицинского сообщества и юристов.