Правительство определило временный порядок регулирования сферы здравоохранения в новых регионах

29/01/2023 - 11:25

Правительство внесло в Госдуму проект закона об особенностях регулирования отношений в сфере охраны здоровья, обязательного медицинского страхования и обращения лекарственных средств на территориях Донецкой и Луганской народных республик, а также в Херсонской и Запорожской областях. Документ размещен 26 января в системе обеспечения законодательной деятельности.

Документом предлагается соотнести действующие на новых территориях России нормы регулирования отрасли с установленными в других субъектах страны. Среди основных пунктов: порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, допуск к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, вопросы обращения лекарственных средств и медизделий, госконтроль качества медицинской деятельности и федеральный госнадзор в сфере обращения лекарственных средств.

Ожидается, что принятие законопроекта позволит обеспечить последовательную интеграцию указанных регионов в правовое поле РФ, минимизировать убытки медицинских организаций, субъектов обращения лекарственных средств и медизделий, а также обеспечить защиту прав граждан на оказание медицинской помощи, лекарственное обеспечение. При этом устанавливается переходный период для приведения норм в сфере здравоохранения в соответствие с законодательством России.

В частности, до 1 января 2026 года будут действовать ранее выданные сертификаты специалиста, а также свидетельства об аккредитации специалиста и документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории по специальностям медицинских и фармацевтических работников. Полученные в соответствии с законодательством, действовавшим в новых регионах до дня их принятия в РФ, или с законодательством Украины документы предлагается приравнять к указанным в законе РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Кроме того, в новых регионах допускается обращение лекарств, сведения о которых содержатся в Госреестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Законопроект также разрешает использовать незарегистрированные лекарства, допущенные к ввозу в РФ, а также лекарственные препараты, произведенных на территориях новых субъектов до 1 января 2025 года. Лекарства, не соответствующие требованиям закона, предлагается разрешить применять до истечения срока годности.

Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий в медорганизациях, находящихся в ведении органов исполнительной власти указанных субъектов, планируется осуществлять в 2023 году за счет средств их бюджетов.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

Врачам разрешат отступать от клинических рекомендаций

26/06/2025 - 11:16
Врачам разрешат отступать от клинических рекомендаций
© Фото: Простодок, архив

Госдума рассматривает законопроект, который позволит врачам отклоняться от клинических рекомендаций (КР) при назначении лечения. Поправки к закону «Об основах охраны здоровья граждан» призваны учесть индивидуальные особенности пациентов и реальные условия работы медиков, но эксперты опасаются возможных злоупотреблений и юридических рисков.

Когда врач сможет отступить от стандартов?

Согласно проекту закона (№ 880232-8), врач сможет применять персонализированную тактику лечения, если:

  • у пациента есть сопутствующие заболевания, аномальная реакция на терапию или лекарственная непереносимость;
  • решение принято медицинской организацией на основе квалификации врача;
  • пациент дал информированное добровольное согласие.
  • Кроме того, медики смогут назначать препараты и БАДы, не входящие в стандартные протоколы, если они зарегистрированы в РФ и методически обоснованы.

Инициаторы законопроекта, включая первого зампреда Комитета Госдумы по охране здоровья Бадму Башанкаева, поясняют, что жесткое следование клиническим рекомендациям не всегда возможно из-за различий в материально-технической базе регионов, нехватки кадров и индивидуальных особенностей пациентов.

Сейчас клинические рекомендации остаются обязательными, но если закон примут, врачи получат больше свободы в принятии решений. Однако важно найти баланс между гибкостью и безопасностью, чтобы избежать злоупотреблений и сохранить доверие пациентов.

Ожидается, что законопроект будет доработан с учетом мнений медицинского сообщества и юристов.